治験に関する標準業務手順書
治験審査委員会標準業務手順書(再生医療製品) (PDF 366KB)
治験事務局・治験審査委員会事務局標準業務手順書 (PDF 459KB)
治験事務局・治験審査委員会事務局標準業務手順書(再生医療製品) (PDF 376KB)
治験薬管理者及び治験機器管理者標準業務手順書 (PDF 273KB)
モニタリング及び監査(原資料等の直接閲覧を含む)に関する標準業務手順書 (PDF 213KB)
モニタリング及び監査(原資料等の直接閲覧を含む)に関する標準業務手順書(再生医療製品) (PDF 176KB)
治験関連記録(原資料等)の保存に関する標準業務手順書 (PDF 234KB)