「くすりの候補」が「くすり」になるための試験です。
これまでも、多くの方の善意によって、良いお薬がつくられています。
現在、多くの医薬品が医療のさまざまな分野で使用され、多くの患者さんがその恩恵を受けています。それは、これまでの臨床試験によって、薬が世に出るために多くの患者さんに協力していただいているからです。このように、薬として認めてもらうために、薬の効果と安全性を国が定めた基準に従って評価する臨床試験のことを ”治験”と呼んでいます。治験には、承認前の薬を評価するため、研究的または試験的な側面があり、”くすりができるまで”で示しました過程で行われます。

何百何千という物質から、目的とする作用を持ったいくつかの「くすりの候補」を選び出します。

人で使う前に動物で十分な試験が行われ、安全性はもちろん、有効性やその他色々なことを確認します。安全性が確認され、十分に検討した上で、初めて人で使われます。

今までの試験データを厚生労働省に提出し、「くすり」として発売して良いかどうかの審査を受けます。

厚生労働省から承認されると、初めて「くすりの候補」から「くすり」となることができます。

製造販売後に多くの患者さんに使用されたときの安全性や有効性などの情報を集め、それを分析評価して医療関係者などに伝えます。